Was sind Aquacel® Ag Surgical Wundverbände?
Aquacel® Ag Surgical sind antimikrobielle silberhaltige Hydrofiber® Wundverbände zur Behandlung von postoperativen Wunden.
Aquacel® Ag Surgical Wundverbände eignen sich für die Behandlung von postoperativen Wunden, die wenig bis mäßig exsudieren und infiziert oder infektionsgefährdet sind.
Die Silberionen im Verband tragen dazu bei, das Risiko einer Wundinfektion zu verringern.
Bitte beachten Sie: Die hier bereitgestellten Informationen basieren auf der Gebrauchsanweisung und sollen Ihnen zusätzliche Unterstützung bieten, wenn Sie diese benötigen. Sie ersetzen nicht die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Aquacel™ Ag Surgical ist eine sterile, chirurgische Wundauflage für den postoperativen Gebrauch. Sie verfügt über ein inneres Wundkissen auf Basis der Hydrofiber™ Technologie und enthält 1,2 % ionisches Silber, verwoben mit Nylon- und Elastanfäden zur Verstärkung. Uber dem Wundkissen liegt eine Hydrokolloidschicht, die außen mit einer Polyurethanfolie beschichtet ist. Auf der Innenseite (Wundkontaktschicht) gibt es eine Polyurethanfolie und zwei weitere Hydrokolloidschichten, die in Form eines Fensters dem Wundkissen den Wundkontakt ermöglichen.
Die äußere Polyurethanfolie der Aquacel™ Ag Surgical Wundauflage bildet eine bakterielle und virale Barriere zur Reduzierung des Infektionsrisikos, vorausgesetzt der Verband bleibt intakt und es liegt keine Undichtigkeit vor.
Der 1,2 % Silberanteil der Wundauflage trägt zur Verringerung des Risikos von Wundinfektionen bei.
Dieses Produkt enthält porcine Gelatine.
ZWECKBESTIMMUNG
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung als Primärverband konzipiert.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen können unter medizinischer Aufsicht zur Behandlung von akuten chirurgischen Wunden eingesetzt werden, die infektionsgefährdet sind oder Anzeichen einer Infektion aufweisen.
VORGESEHENE ANWENDER
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte vorgesehen.
VORGESEHENE PATIENTENPOPULATION
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung bei Patienten vorgesehen, die sich einer Operation unterzogen haben und infektionsgefährdet sind.
KLINISCHER NUTZEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen liefern eine physikalische wasserfeste Bakterien und Virenbarriere zum Schutz der Wunde.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen absorbieren Wundflüssigkeit und Bakterien zur Schaffung einer feuchten Wundheilungsumgebung, während sie ihre Konturen an die Wunde/Nähte/Klammern anpassen und Totraum zwischen der Wunde und der Verband-Kontaktfläche beseitigen.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen töten wirksam Bakterien, Hefen sowie Schimmelpilze und bieten so Schutz gegen eine Infektion der Operationsstelle.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind flexibel, um den vollen Bewegungsumfang zu ermöglichen und für den Patienten komfortabel zu sein.
INDIKATIONEN
Aquacel™ Ag Surgical Deckverbände sind zur Behandlung von akuten chirurgischen Wunden indiziert, die infektionsgefährdet sind oder Anzeichen einer Infektion aufweisen.
KONTRAINDIKATIONEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sollten nicht bei Personen eingesetzt werden, die eine allergische Reaktion auf den Verband oder irgendeinen seiner Bestandteile einschließlich Kolophonium oder dessen Derivate hatten bzw. überempfindlich darauf reagieren.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
- Die Sterilität ist nur dann gewährleistet, wenn der Beutel vor Gebrauch unbeschädigt geblieben ist und nicht geöffnet wurde. Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung vor Gebrauch beschädigt oder geöffnet wurde. In diesem Fall ist das Produkt gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften zu entsorgen.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind Einwegartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden. Eine wiederholte Verwendung des Produkts kann ein erhöhtes Infektionsrisiko sowie Kreuzkontaminierung und verzögerte Heilung zur Folge haben.
- Dieser Wundverband sollte mit keinen anderen Wundversorgungsprodukten verwendet werden, ohne vorher eine medizinische Fachkraft zu konsultieren.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht mit Produkten auf Ölbasis kompatibel.
- Aufgrund des Sterilisationsverfahrens könnte beim Öffnen der primären Verpackung ein leichter Geruch festgestellt werden.
- Ärzte/Medizinische Fachkräfte sollten beachten, dass zur längeren und wiederholten Anwendung silberhaltiger Produkte, insbesondere bei Kindern und Neugeborenen, nur sehr begrenzte Daten vorliegen.
- Falls Sie beim Verbandwechsel Hautreizungen (Rötung, Entzündung), Mazeration (Aufweichung der Haut mit weißer Verfärbung), Hypergranulation (übermäßiges Gewebewachstum) oder Anzeichen einer Infektion (zunehmende Schmerzen, Blutung, Wärme/Rötung des umgebenden Gewebes, Wundexsudat) oder eine Veränderung der Wundfarbe und/oder des -geruchs beobachten, wenden Sie sich bitte an die medizinische Fachkraft.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind gemäß ihrer Auslegung MRT-sicher.
- Legen Sie den Verband nicht unter Spannung an.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht als Ersatz für primäre Wundverschlussmethoden wie z. B. Klammern oder Nähte vorgesehen.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen dürfen nicht zugeschnitten werden.
- Es sind Hautverfärbungen nach langfristiger Anwendung von silberhaltigen Produkten beobachtet worden, jedoch ist dies häufig vorübergehend und bildet sich nach dem Absetzen des silberhaltigen Verbandes zurück.
- Nach seiner Verwendung kann dieses Produkt eine mögliche biologische Gefahr darstellen. Behandeln und entsorgen Sie es in Übereinstimmung mit der anerkannten medizinischen Praxis und den geltenden lokalen Gesetzen und Vorschriften.
- Wenn während der Verwendung dieses Produkts oder als Folge seiner Verwendung ein schwerwiegendes Vorkommnis eingetreten ist, melden Sie dies bitte umgehend dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde, in dem Land, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind wasserfest, sollten jedoch beim Baden oder Schwimmen nicht untergetaucht werden.
ZUGEHÖRIGE PRODUKTE UND THERAPIEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht für die Verwendung in Kombination mit anderen Produkten oder Therapien vorgesehen; es sollte jedoch eine klinische Beurteilung erfolgen, um eine geeignete Verwendung zu bestimmen, wenn Gipsverbände oder Schienen angelegt werden.
KONTAKT UND DAUER DER ANWENDUNG
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen können bis zu 7 Tage lang getragen werden. Bei entsprechender klinischer Indikation muss der Verbandwechsel früher erfolgen. Die Notwendigkeit von Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sollte nach 14 Tagen erneut beurteilt und ggf. eine alternative Wundversorgung in Betracht gezogen werden.
ANWENDUNGSHINWEISE
Für die optimale Applikation des Verbandes bei Knie-Inzisionen sollte sich das Knie im Winkel von ungefähr 30 Grad befinden.
- Reinigen Sie vor dem Anlegen des Verbandes die Wunde/Inzision mit einem geeigneten Wundreinigungsmittel, spülen Sie sie mit steriler Kochsalzlösung und trocknen Sie die umgebende Haut.
- Wählen Sie die Größe des Verbandes so, dass ein direkter Kontakt zwischen der Wunde/Inzision und dem Wundkissen mit Hydrofiber™ sichergestellt ist.
- Entnehmen Sie den Verband aus der sterilen Verpackung.
- Ziehen Sie zunächst 3/4 der Schutzfolie längs vom Verband ab und achten Sie darauf, das zentrale Wundkissen und die Haftfläche so wenig wie möglich zu berühren. Platzieren Sie den Verband auf einer Seite der Wund-/Inzisionslinie, rollen Sie ihn behutsam über die Linie und formen ihn entsprechend der Umgebung.
- Entfernen Sie das restliche 1/4 der Schutzfolie und formen Sie den Verband behutsam über der Wund-Inzisionslinie an. Die Wundauflage sollte angeformt werden, damit sie sicher haftet. Dehnen Sie den Verband nicht.
- Die transparente Polyurethan- und Hydrokolloid-Außenschicht ermöglichen dem Arzt die Überwachung des Wundkissen mit Hydrofiber™ Technologie und die Beurteilung, wann ein Verbandwechsel erforderlich ist. Vorbehaltlich der regelmäßigen klinischen Beurteilung und der lokalen Verbandvorschriften kann der Verband bis zu 7 Tage verbleiben.
- Alle Wunden/Inzisionen sollten grundsätzlich häufig überwacht werden. Entfernen Sie den Aquacel™ Ag Surgical Deckverband, wenn dies klinisch indiziert ist (d. h. bei Undichtigkeit, starker Blutung, vermuteter Infektion oder nach 7 Tagen).
Abnehmen des Verbandes
Zum Abnehmen der Wundauflage mit einer Hand auf die Haut drücken und mit der anderen die Wundauflage vorsichtig am Rand anheben. An der Wundauflage ziehen, um die Haftverbindung zu lösen, und die Auflage abnehmen.
Bei Raumtemperatur lagern (10 °C–25 °C/50 °F–77 °F).
Trocken aufbewahren.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Hier finden Sie den Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung nach der Einführung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte/EUDAMED.
Wenn Sie weitere Informationen oder Anleitungen benötigen oder ein unerwünschtes Ereignis melden möchten, wenden Sie sich bitte an ConvaTec. Kontaktdetails finden sich unter www.convatec.com oder am Ende dieses Dokuments. Hergestellt in der Dominikanischen Republik
© 2022 ConvaTec Inc.
™ kennzeichnet eine Marke von ConvaTec Inc.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical an der Hüfte
Das Anwendungsvideo zeigt die Applikation und Entfernung des Aquacel® Ag Surgical Wundverbands an der Hüfte.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical am Knie
Das Anwendungsvideo zeigt die Applikation und Entfernung des Aquacel® Ag Surgical Wundverbands am Knie.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical am Sternum
Das Anwendungsvideo zeigt die Applikation und Entfernung des Aquacel® Ag Surgical Wundverbands am Sternum.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical nach Kaiserschnitt
Das Anwendungsvideo zeigt die Applikation und Entfernung des Aquacel® Ag Surgical Wundverbands nach Kaiserschnitt.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical nach Herzschrittmacher-Operation
Das Anwendungsvideo zeigt die Applikation und Entfernung des Aquacel® Ag Surgical Wundverbands nach Herzschrittmacher-Operation.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Aquacel™ Ag Surgical ist eine sterile, chirurgische Wundauflage für den postoperativen Gebrauch. Sie verfügt über ein inneres Wundkissen auf Basis der Hydrofiber™ Technologie und enthält 1,2 % ionisches Silber, verwoben mit Nylon- und Elastanfäden zur Verstärkung. Uber dem Wundkissen liegt eine Hydrokolloidschicht, die außen mit einer Polyurethanfolie beschichtet ist. Auf der Innenseite (Wundkontaktschicht) gibt es eine Polyurethanfolie und zwei weitere Hydrokolloidschichten, die in Form eines Fensters dem Wundkissen den Wundkontakt ermöglichen.
Die äußere Polyurethanfolie der Aquacel™ Ag Surgical Wundauflage bildet eine bakterielle und virale Barriere zur Reduzierung des Infektionsrisikos, vorausgesetzt der Verband bleibt intakt und es liegt keine Undichtigkeit vor.
Der 1,2 % Silberanteil der Wundauflage trägt zur Verringerung des Risikos von Wundinfektionen bei.
Dieses Produkt enthält porcine Gelatine.
ZWECKBESTIMMUNG
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung als Primärverband konzipiert.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen können unter medizinischer Aufsicht zur Behandlung von akuten chirurgischen Wunden eingesetzt werden, die infektionsgefährdet sind oder Anzeichen einer Infektion aufweisen.
VORGESEHENE ANWENDER
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte vorgesehen.
VORGESEHENE PATIENTENPOPULATION
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung bei Patienten vorgesehen, die sich einer Operation unterzogen haben und infektionsgefährdet sind.
KLINISCHER NUTZEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen liefern eine physikalische wasserfeste Bakterien und Virenbarriere zum Schutz der Wunde.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen absorbieren Wundflüssigkeit und Bakterien zur Schaffung einer feuchten Wundheilungsumgebung, während sie ihre Konturen an die Wunde/Nähte/Klammern anpassen und Totraum zwischen der Wunde und der Verband-Kontaktfläche beseitigen.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen töten wirksam Bakterien, Hefen sowie Schimmelpilze und bieten so Schutz gegen eine Infektion der Operationsstelle.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind flexibel, um den vollen Bewegungsumfang zu ermöglichen und für den Patienten komfortabel zu sein.
INDIKATIONEN
Aquacel™ Ag Surgical Deckverbände sind zur Behandlung von akuten chirurgischen Wunden indiziert, die infektionsgefährdet sind oder Anzeichen einer Infektion aufweisen.
KONTRAINDIKATIONEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sollten nicht bei Personen eingesetzt werden, die eine allergische Reaktion auf den Verband oder irgendeinen seiner Bestandteile einschließlich Kolophonium oder dessen Derivate hatten bzw. überempfindlich darauf reagieren.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
- Die Sterilität ist nur dann gewährleistet, wenn der Beutel vor Gebrauch unbeschädigt geblieben ist und nicht geöffnet wurde. Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung vor Gebrauch beschädigt oder geöffnet wurde. In diesem Fall ist das Produkt gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften zu entsorgen.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind Einwegartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden. Eine wiederholte Verwendung des Produkts kann ein erhöhtes Infektionsrisiko sowie Kreuzkontaminierung und verzögerte Heilung zur Folge haben.
- Dieser Wundverband sollte mit keinen anderen Wundversorgungsprodukten verwendet werden, ohne vorher eine medizinische Fachkraft zu konsultieren.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht mit Produkten auf Ölbasis kompatibel.
- Aufgrund des Sterilisationsverfahrens könnte beim Öffnen der primären Verpackung ein leichter Geruch festgestellt werden.
- Ärzte/Medizinische Fachkräfte sollten beachten, dass zur längeren und wiederholten Anwendung silberhaltiger Produkte, insbesondere bei Kindern und Neugeborenen, nur sehr begrenzte Daten vorliegen.
- Falls Sie beim Verbandwechsel Hautreizungen (Rötung, Entzündung), Mazeration (Aufweichung der Haut mit weißer Verfärbung), Hypergranulation (übermäßiges Gewebewachstum) oder Anzeichen einer Infektion (zunehmende Schmerzen, Blutung, Wärme/Rötung des umgebenden Gewebes, Wundexsudat) oder eine Veränderung der Wundfarbe und/oder des -geruchs beobachten, wenden Sie sich bitte an die medizinische Fachkraft.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind gemäß ihrer Auslegung MRT-sicher.
- Legen Sie den Verband nicht unter Spannung an.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht als Ersatz für primäre Wundverschlussmethoden wie z. B. Klammern oder Nähte vorgesehen.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen dürfen nicht zugeschnitten werden.
- Es sind Hautverfärbungen nach langfristiger Anwendung von silberhaltigen Produkten beobachtet worden, jedoch ist dies häufig vorübergehend und bildet sich nach dem Absetzen des silberhaltigen Verbandes zurück.
- Nach seiner Verwendung kann dieses Produkt eine mögliche biologische Gefahr darstellen. Behandeln und entsorgen Sie es in Übereinstimmung mit der anerkannten medizinischen Praxis und den geltenden lokalen Gesetzen und Vorschriften.
- Wenn während der Verwendung dieses Produkts oder als Folge seiner Verwendung ein schwerwiegendes Vorkommnis eingetreten ist, melden Sie dies bitte umgehend dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde, in dem Land, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind wasserfest, sollten jedoch beim Baden oder Schwimmen nicht untergetaucht werden.
ZUGEHÖRIGE PRODUKTE UND THERAPIEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht für die Verwendung in Kombination mit anderen Produkten oder Therapien vorgesehen; es sollte jedoch eine klinische Beurteilung erfolgen, um eine geeignete Verwendung zu bestimmen, wenn Gipsverbände oder Schienen angelegt werden.
KONTAKT UND DAUER DER ANWENDUNG
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen können bis zu 7 Tage lang getragen werden. Bei entsprechender klinischer Indikation muss der Verbandwechsel früher erfolgen. Die Notwendigkeit von Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sollte nach 14 Tagen erneut beurteilt und ggf. eine alternative Wundversorgung in Betracht gezogen werden.
ANWENDUNGSHINWEISE
Für die optimale Applikation des Verbandes bei Knie-Inzisionen sollte sich das Knie im Winkel von ungefähr 30 Grad befinden.
- Reinigen Sie vor dem Anlegen des Verbandes die Wunde/Inzision mit einem geeigneten Wundreinigungsmittel, spülen Sie sie mit steriler Kochsalzlösung und trocknen Sie die umgebende Haut.
- Wählen Sie die Größe des Verbandes so, dass ein direkter Kontakt zwischen der Wunde/Inzision und dem Wundkissen mit Hydrofiber™ sichergestellt ist.
- Entnehmen Sie den Verband aus der sterilen Verpackung.
- Ziehen Sie zunächst 3/4 der Schutzfolie längs vom Verband ab und achten Sie darauf, das zentrale Wundkissen und die Haftfläche so wenig wie möglich zu berühren. Platzieren Sie den Verband auf einer Seite der Wund-/Inzisionslinie, rollen Sie ihn behutsam über die Linie und formen ihn entsprechend der Umgebung.
- Entfernen Sie das restliche 1/4 der Schutzfolie und formen Sie den Verband behutsam über der Wund-Inzisionslinie an. Die Wundauflage sollte angeformt werden, damit sie sicher haftet. Dehnen Sie den Verband nicht.
- Die transparente Polyurethan- und Hydrokolloid-Außenschicht ermöglichen dem Arzt die Überwachung des Wundkissen mit Hydrofiber™ Technologie und die Beurteilung, wann ein Verbandwechsel erforderlich ist. Vorbehaltlich der regelmäßigen klinischen Beurteilung und der lokalen Verbandvorschriften kann der Verband bis zu 7 Tage verbleiben.
- Alle Wunden/Inzisionen sollten grundsätzlich häufig überwacht werden. Entfernen Sie den Aquacel™ Ag Surgical Deckverband, wenn dies klinisch indiziert ist (d. h. bei Undichtigkeit, starker Blutung, vermuteter Infektion oder nach 7 Tagen).
Abnehmen des Verbandes
Zum Abnehmen der Wundauflage mit einer Hand auf die Haut drücken und mit der anderen die Wundauflage vorsichtig am Rand anheben. An der Wundauflage ziehen, um die Haftverbindung zu lösen, und die Auflage abnehmen.
Bei Raumtemperatur lagern (10 °C–25 °C/50 °F–77 °F).
Trocken aufbewahren.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Hier finden Sie den Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung nach der Einführung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte/EUDAMED.
Wenn Sie weitere Informationen oder Anleitungen benötigen oder ein unerwünschtes Ereignis melden möchten, wenden Sie sich bitte an ConvaTec. Kontaktdetails finden sich unter www.convatec.com oder am Ende dieses Dokuments. Hergestellt in der Dominikanischen Republik
© 2022 ConvaTec Inc.
™ kennzeichnet eine Marke von ConvaTec Inc.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical an der Hüfte
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Aquacel® Ag Surgical Gebrauchsanweisung.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical am Knie
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Aquacel® Ag Surgical Gebrauchsanweisung.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical am Sternum
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Aquacel® Ag Surgical Gebrauchsanweisung.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical nach Kaiserschnitt
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Aquacel® Ag Surgical Gebrauchsanweisung.
Anwendung von Aquacel® Ag Surgical nach Herzschrittmacher-Operation
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Aquacel® Ag Surgical Gebrauchsanweisung.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Aquacel™ Ag Surgical ist eine sterile, chirurgische Wundauflage für den postoperativen Gebrauch. Sie verfügt über ein inneres Wundkissen auf Basis der Hydrofiber™ Technologie und enthält 1,2 % ionisches Silber, verwoben mit Nylon- und Elastanfäden zur Verstärkung. Uber dem Wundkissen liegt eine Hydrokolloidschicht, die außen mit einer Polyurethanfolie beschichtet ist. Auf der Innenseite (Wundkontaktschicht) gibt es eine Polyurethanfolie und zwei weitere Hydrokolloidschichten, die in Form eines Fensters dem Wundkissen den Wundkontakt ermöglichen.
Die äußere Polyurethanfolie der Aquacel™ Ag Surgical Wundauflage bildet eine bakterielle und virale Barriere zur Reduzierung des Infektionsrisikos, vorausgesetzt der Verband bleibt intakt und es liegt keine Undichtigkeit vor.
Der 1,2 % Silberanteil der Wundauflage trägt zur Verringerung des Risikos von Wundinfektionen bei.
Dieses Produkt enthält porcine Gelatine.
ZWECKBESTIMMUNG
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung als Primärverband konzipiert.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen können unter medizinischer Aufsicht zur Behandlung von akuten chirurgischen Wunden eingesetzt werden, die infektionsgefährdet sind oder Anzeichen einer Infektion aufweisen.
VORGESEHENE ANWENDER
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung durch medizinische Fachkräfte vorgesehen.
VORGESEHENE PATIENTENPOPULATION
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind für die Verwendung bei Patienten vorgesehen, die sich einer Operation unterzogen haben und infektionsgefährdet sind.
KLINISCHER NUTZEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen liefern eine physikalische wasserfeste Bakterien und Virenbarriere zum Schutz der Wunde.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen absorbieren Wundflüssigkeit und Bakterien zur Schaffung einer feuchten Wundheilungsumgebung, während sie ihre Konturen an die Wunde/Nähte/Klammern anpassen und Totraum zwischen der Wunde und der Verband-Kontaktfläche beseitigen.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen töten wirksam Bakterien, Hefen sowie Schimmelpilze und bieten so Schutz gegen eine Infektion der Operationsstelle.
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind flexibel, um den vollen Bewegungsumfang zu ermöglichen und für den Patienten komfortabel zu sein.
INDIKATIONEN
Aquacel™ Ag Surgical Deckverbände sind zur Behandlung von akuten chirurgischen Wunden indiziert, die infektionsgefährdet sind oder Anzeichen einer Infektion aufweisen.
KONTRAINDIKATIONEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sollten nicht bei Personen eingesetzt werden, die eine allergische Reaktion auf den Verband oder irgendeinen seiner Bestandteile einschließlich Kolophonium oder dessen Derivate hatten bzw. überempfindlich darauf reagieren.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
- Die Sterilität ist nur dann gewährleistet, wenn der Beutel vor Gebrauch unbeschädigt geblieben ist und nicht geöffnet wurde. Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung vor Gebrauch beschädigt oder geöffnet wurde. In diesem Fall ist das Produkt gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften zu entsorgen.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind Einwegartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden. Eine wiederholte Verwendung des Produkts kann ein erhöhtes Infektionsrisiko sowie Kreuzkontaminierung und verzögerte Heilung zur Folge haben.
- Dieser Wundverband sollte mit keinen anderen Wundversorgungsprodukten verwendet werden, ohne vorher eine medizinische Fachkraft zu konsultieren.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht mit Produkten auf Ölbasis kompatibel.
- Aufgrund des Sterilisationsverfahrens könnte beim Öffnen der primären Verpackung ein leichter Geruch festgestellt werden.
- Ärzte/Medizinische Fachkräfte sollten beachten, dass zur längeren und wiederholten Anwendung silberhaltiger Produkte, insbesondere bei Kindern und Neugeborenen, nur sehr begrenzte Daten vorliegen.
- Falls Sie beim Verbandwechsel Hautreizungen (Rötung, Entzündung), Mazeration (Aufweichung der Haut mit weißer Verfärbung), Hypergranulation (übermäßiges Gewebewachstum) oder Anzeichen einer Infektion (zunehmende Schmerzen, Blutung, Wärme/Rötung des umgebenden Gewebes, Wundexsudat) oder eine Veränderung der Wundfarbe und/oder des -geruchs beobachten, wenden Sie sich bitte an die medizinische Fachkraft.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind gemäß ihrer Auslegung MRT-sicher.
- Legen Sie den Verband nicht unter Spannung an.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht als Ersatz für primäre Wundverschlussmethoden wie z. B. Klammern oder Nähte vorgesehen.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen dürfen nicht zugeschnitten werden.
- Es sind Hautverfärbungen nach langfristiger Anwendung von silberhaltigen Produkten beobachtet worden, jedoch ist dies häufig vorübergehend und bildet sich nach dem Absetzen des silberhaltigen Verbandes zurück.
- Nach seiner Verwendung kann dieses Produkt eine mögliche biologische Gefahr darstellen. Behandeln und entsorgen Sie es in Übereinstimmung mit der anerkannten medizinischen Praxis und den geltenden lokalen Gesetzen und Vorschriften.
- Wenn während der Verwendung dieses Produkts oder als Folge seiner Verwendung ein schwerwiegendes Vorkommnis eingetreten ist, melden Sie dies bitte umgehend dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde, in dem Land, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.
- Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind wasserfest, sollten jedoch beim Baden oder Schwimmen nicht untergetaucht werden.
ZUGEHÖRIGE PRODUKTE UND THERAPIEN
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sind nicht für die Verwendung in Kombination mit anderen Produkten oder Therapien vorgesehen; es sollte jedoch eine klinische Beurteilung erfolgen, um eine geeignete Verwendung zu bestimmen, wenn Gipsverbände oder Schienen angelegt werden.
KONTAKT UND DAUER DER ANWENDUNG
Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen können bis zu 7 Tage lang getragen werden. Bei entsprechender klinischer Indikation muss der Verbandwechsel früher erfolgen. Die Notwendigkeit von Aquacel™ Ag Surgical Wundauflagen sollte nach 14 Tagen erneut beurteilt und ggf. eine alternative Wundversorgung in Betracht gezogen werden.
ANWENDUNGSHINWEISE
Für die optimale Applikation des Verbandes bei Knie-Inzisionen sollte sich das Knie im Winkel von ungefähr 30 Grad befinden.
- Reinigen Sie vor dem Anlegen des Verbandes die Wunde/Inzision mit einem geeigneten Wundreinigungsmittel, spülen Sie sie mit steriler Kochsalzlösung und trocknen Sie die umgebende Haut.
- Wählen Sie die Größe des Verbandes so, dass ein direkter Kontakt zwischen der Wunde/Inzision und dem Wundkissen mit Hydrofiber™ sichergestellt ist.
- Entnehmen Sie den Verband aus der sterilen Verpackung.
- Ziehen Sie zunächst 3/4 der Schutzfolie längs vom Verband ab und achten Sie darauf, das zentrale Wundkissen und die Haftfläche so wenig wie möglich zu berühren. Platzieren Sie den Verband auf einer Seite der Wund-/Inzisionslinie, rollen Sie ihn behutsam über die Linie und formen ihn entsprechend der Umgebung.
- Entfernen Sie das restliche 1/4 der Schutzfolie und formen Sie den Verband behutsam über der Wund-Inzisionslinie an. Die Wundauflage sollte angeformt werden, damit sie sicher haftet. Dehnen Sie den Verband nicht.
- Die transparente Polyurethan- und Hydrokolloid-Außenschicht ermöglichen dem Arzt die Überwachung des Wundkissen mit Hydrofiber™ Technologie und die Beurteilung, wann ein Verbandwechsel erforderlich ist. Vorbehaltlich der regelmäßigen klinischen Beurteilung und der lokalen Verbandvorschriften kann der Verband bis zu 7 Tage verbleiben.
- Alle Wunden/Inzisionen sollten grundsätzlich häufig überwacht werden. Entfernen Sie den Aquacel™ Ag Surgical Deckverband, wenn dies klinisch indiziert ist (d. h. bei Undichtigkeit, starker Blutung, vermuteter Infektion oder nach 7 Tagen).
Abnehmen des Verbandes
Zum Abnehmen der Wundauflage mit einer Hand auf die Haut drücken und mit der anderen die Wundauflage vorsichtig am Rand anheben. An der Wundauflage ziehen, um die Haftverbindung zu lösen, und die Auflage abnehmen.
Bei Raumtemperatur lagern (10 °C–25 °C/50 °F–77 °F).
Trocken aufbewahren.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Hier finden Sie den Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung nach der Einführung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte/EUDAMED.
Wenn Sie weitere Informationen oder Anleitungen benötigen oder ein unerwünschtes Ereignis melden möchten, wenden Sie sich bitte an ConvaTec. Kontaktdetails finden sich unter www.convatec.com oder am Ende dieses Dokuments. Hergestellt in der Dominikanischen Republik
© 2022 ConvaTec Inc.
™ kennzeichnet eine Marke von ConvaTec Inc.